La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Comirnaty, le vaccin de Pfizer/BioNTech. Ce faisant, la Commission suit l'avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
La notice et le résumé des caractéristiques du produit sont déjà disponibles en anglais. Elles sont téléchargeables via ce lien. Les traductions en néerlandais et en français ainsi que l'EPAR (European Public Assessment Report) seront bientôt disponibles sur les sites internet de l'AFMPS et de l'EMA.
Pour informations complémentaires, consultez le site de l'EMA.